دارو یکی از کالا های ضروری است که برای حفظ سلامت بیماران نقش حیاتی دارد. از همین رو ترخیص دارو از گمرک نقش مهمی در تامین نیازهای دارویی کشور ایفا می کند. هرگونه تاخیر در این فرآیند می تواند به کمبود دارو های اساسی، افزایش هزینه های نگهداری و حتی کاهش کیفیت دارو منجر شود. ترخیص دارو از گمرک با سرعت هر چه بیشتر از بروز بحران های دارویی در مواقع حساس مانند همه گیری ها یا تحریم ها جلوگیری می کند.

شرکت فراسان ترخیص پایا با تجربه و تخصصی که در زمینه ترخیص دارو از گمرک و همچنین ترخیص کالا از گمرک دارد، می تواند به تسریع و این فرایند کمک کند. کارشناسان ما با اشراف کامل بر قوانین و مقررات گمرکی و همکاری نزدیک با سازمان های مربوطه، از جمله وزارت بهداشت و گمرک، تمامی مراحل ترخیص را با دقت و سرعت انجام می دهیم.

تیم متخصص ما آماده عهده گیری کل فرآیند ترخیص دارو از مرحله جمع آوری اسناد تا صدور مجوز و تحویل نهایی دارو و تمامی اقدامات لازم برای جلوگیری از هرگونه تاخیر یا افزایش هزینه ها است. هدف اصلی شرکت ما این است که دارو ها در کمترین سرعت و با رعایت کامل استاندارد ها به دست متقاضیان عزیز برسد.

چرا ترخیص دارو از گمرک اهمیت دارد؟

ترخیص دارو از گمرک یکی از حیاتی ترین مراحل در زنجیره تامین دارو است و نقش مهمی در بهینه سازی زمان و هزینه برای وارد کنندگان دارد. در بازار رقابتی امروز تامین سریع و به موقع دارو می تواند به معنای حفظ سهم بازار و جلوگیری از هزینه ها باشد. علاوه بر این دارو و کالا های پزشکی نیازمند مجوز های بیشتر و روند پیچیده تری است.

چالش اصلی وارد کنندگان، پیچیدگی فرآیند واردات دارو است. برای اخذ مجوز های لازم از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، وارد کننده نیاز به مهارت بالا، زمان و دانش فنی است. و در طی انجام این مراحل در صورتی که مدارک به درستی تهیه نشود و یا تاییدیه های لازم اخذ نشوند، فرآیند ترخیص به مشکل می خورد و این امر می تواند باعث به وجود آمدن هزینه های اضافی نگهداری و انبار داری شوند و بر قیمت تمام شده محصول تاثیر بگذارند.

علاوه بر این ها دارو یک کالای حساس است و باید در مکانی استاندارد با دما و رطوبت کنترل شده نگهداری شود که همین مورد  هزینه های نگهداری را حتی بالاتر از کالا های ساده نیز می برد.

چالش دیگر که باید به آن اشاره کرد هماهنگی با نهاد های مختلف گمرک، وزارت بهداشت و شرکت های حمل و نقل است. هماهنگی ها نیازمند تجربه بالا ، روابط موثر و توانایی مدیریت فرآیند های پیچیده است و هرگونه خطا یا ناهماهنگی بین این ارگان ها می تواند منجر به تاخیر در ترخیص شود، و حتی در بعضی موارد شاید خطر جریمه های مالی یا برگشت کالا را به دنبال داشته باشد.

از این رو، شرکت های متخصص در این زمینه با راهکار های تخصصی برای کاهش هزینه و زمان شکل گرفته اند. شرکت فراسان ترخیص از سال 1388 در زمینه ترخیص کالا و ارائه خدمات بازرگانی با تخصص در ترخیص دارو از گمرک و تجهیزات پزشکی در حال فعالیت است. این شرکت ها با تسلط کامل بر قوانین گمرکی و ارتباط نزدیک با سازمان های نظارتی، فرآیند ترخیص را به شکلی روان و سریع مدیریت می کنند.

از ارائه مشاوره تخصصی گرفته تا پیگیری صدور مجوز ها و هماهنگی های نهایی، خدمات این شرکت ها می تواند به وارد کنندگان اطمینان دهد که دارو ها بدون تأخیر و با کمترین هزینه وارد بازار خواهند شد.

پیشنهاد فراسان ترخیص: یکی دیگر از مهم ترین خدمات شرکت ما ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک است که به بهترین شکل به مشتریان ارائه می شود.

برخی از خدمات فراسان ترخیص در خصوص ترخیص دارو از گمرک

ترخیص تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی: ترخیص انواع دارو، داروهای شیمی درمانی، داروهای دندانپزشکی، داروهای فیزیوترابی، انواع مسکن ها و انجام کلیه مراحل فرآیند ترخیص کالا های و تجهیزات پزشکی و دارویی از گمرک تحت رویه واردات، صادرات، وردو موقت، مرجوعی، خروج موقت و ترانزیت داخلی.

اخذ مجوز های قانونی: دریافت هر گونه مجوز لازم برای واردات تجهیزات پزشکی از نهاد های مربوطه مثل وزارت صمت، سازمان غذا و دارو و استاندارد.

مشاوره راهبردی: ارائه مشاوره راهبری در زمینه قوانین و مقررات گمرکی برای واردات انواع دارو های پزشکی و دندان پزشکی و مطابقت کالا با الزامات قانونی.

حمل و نقل، بیمه و بازرسی کالا: معرفی شرکت های حمل و نقل بین المللی معتبر و نظارت بر انجام صحیح و به موقع بیمه کالا همچنین ارائه راهکارهای حمل و نقل مناسب بر اساس وزن و حجم کالا.

شرکت فراسان ترخیص با تیمی متخصص و مجرب در امور گمرکی خدمات ویژه زیر را ارائه می کند.

چالش های ترخیص دارو از گمرک

قوانین و مقررات سخت گیرانه

یکی از اصلی ترین چالش ها برای وارد کنندگان دارو که قصد واردات تجهیزات پزشکی و دارو  را دارند، قوانین و مقررات سخت گیرانه ای است که برای واردات این کالا لحاظ شده. این سخت گیری ها شامل الزام به رعایت استاندارد های داخلی و بین المللی است. طی این روند و قوانین نیازمند ارائه اسناد و مجوز های خاص و پیگیری دقیق مراحل اداری است. این مقررات با هدف حفظ سلامت عمومی و اجازه واردات به متقاضیان واقعی تصویب شده. هرگونه اشتباه در این روند می تواند منجر به مشکلات متعدد شود که به دنبال آن هزینه و زمان مطرح می شود. همین مسائل این مرحله را به چالش بزرگی برای وارد کنندگان تبدیل می کند.

نیاز به مدارک خاص و تاییدیه های وزارت بهداشت

ترخیص دارو از گمرک ملزم به ارائه مدارک خاص و تاییدیه های لازم از نهاد های مانند وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو است. این مجوز های لازم شامل مجوز واردات، گواهی های کیفیت سلامت و بهداشت و… می شوند تا از ترکیبات دارویی محصول مطلع شوند. تهیه این اسناد نیاز به هماهنگی مستمر با سازمان های مربوطه است. این فرآیند باید با رعایت دقیق الزامات قانونی پیش برود تا از به وجود آمدن هرگونه مشکل جلوگیری شود، زیرا این مشکلات در آخر منجر به تاخیر در تهیه و یا عدم دریافت کالا و برگشت آن شده و در نتیجه هزینه های اضافی را در پی دارد.

تأثیر تأخیر ها بر کیفیت و تاریخ انقضای داروها

دارو ها محصولات حساسی هستند که شرایط نگهداری خاصی را می طلبند. هرگونه تأخیر در ترخیص ممکن است باعث قرار گرفتن دارو ها در شرایط نامناسب دما و رطوبت شود که می تواند کیفیت و اثربخشی آن ها را کاهش دهد. علاوه بر این، محدودیت تاریخ انقضای دارو ها ریسک فساد آن ها را افزایش می دهد. چنین تأخیر هایی نه تنها به زیان مالی وارد کنندگان منجر می شود، بلکه می تواند مشکلات جدی در تامین نیاز های بازار و بیماران ایجاد کند.

 مراحل ترخیص دارو از گمرک در یک نگاه

مدارک مورد نیاز برای ترخیص دارو از گمرک

برای ترخیص دارو از گمرک، ارائه مدارک و مجوز های خاص از سوی وارد کننده الزامی است:

ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی زیر در ایران ممنوع اعلام شده:

مجوزهای مورد نیاز برای ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی:

مدارک مورد نیاز جهت صدور مجوز ورود لازم برای ترخیص مواد اولیه دارو