صادقانه بگوییم ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک کار ساده ای نیست. بنابراین اگر می خواهید این پروسه را طی کنید باید قدم به قدم مراحل این فرآیند را حساب شده و اصولی طی کنید تا از اتلاف وقت و هزینه و موانع قانونی در امان باشید. در این مطلب قصد داریم مراحل ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک را مورد بررسی قرار دهیم تا از هر گونه خطا و اشتباه احتمالی جلوگیری شود و این فرآیند در سریع ترین زمان ممکن اجرا شود. برای پاسخ به مراحل ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک همراه ما باشید.

فراسان ترخیص برترین شرکت برای ترخیص کالا از گمرک است که می توانید از آن کمک بگیرین تا نتیجه ای تضمینی داشته باشید.

قوانین و مقررات واردات تجهیزات پزشکی را بررسی کنید

اگر می خواهید در فرآیند ترخیص تجهیزات پزشکی با هیچ مانعی روبرو نشوید باید قوانین و تعرفه های گمرکی مرتبط با واردات تجهیزات پزشکی را مطابق با آخرین تغییرات ایجاد شده مورد بررسی قرار دهید.

مجوز فعالیت دریافت کنید

شما به عنوان وارد کننده تجهیزات پزشکی باید مجوز فعالیت از وزارت بهداشت دریافت کنید تا صلاحیت تان به عنوان وارد کننده تجهیزات پزشکی تایید شود.

ثبت تجهیزات در IMED

در این مرحله باید تجهیزات پزشکی را در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت کنید.

دریافت مجوز واردات از سازمان غذا و دارو

دریافت Certificate of conformity

این مجوز تاییدیه ای برای اصالت و کیفیت تجهیزات پزشکی وارداتی است.

پیشنهاد فراسان ترخیص: بهترین شرکت ترخیص تجهیزات پزشکی در ایران را در این مقاله برسی کرده ام.

اطمینان از اعتبار کارت بازرگانی

شرکت وارد کننده برای ترخیص تجهیزات پزشکی باید کارت بازرگانی معتبر داشته باشد بنابراین قبل از هر چیز اعتبار کارت بازرگانی را بررسی کنید.

ثبت سفارش

شما از طریق سامانه جامع تجارت باید اقدام به ثبت سفارش نمایید. با وارد کردن اطلاعات مربوط به تجهیزات پزشکی و پرداخت تعرفه مشخص شده یک کد دریافت می کنید که کد سفارش شما است.

قرارداد با شرکت حمل و نقل

در این مرحله باید وارد فاز ارسال و حمل تجهیزات پزشکی شوید. بنابراین باید با یکی از شرکت های معتبر حمل و نقل قرارداد ببندید و با توجه به نوع تجهیزات پزشکی بهترین شیوه ارسال و حمل را انتخاب کنید. بسیار مهم است که در مورد تجهیزات پزشکی خاص شرایطی مانند شیوه ارسال و شرایط دمایی رعایت شود. در ادامه نیز باید اسناد حمل و مدارکی مانند بارنامه حمل، گواهی مبدا، فاکتور تجاری و پکینگ لیست را دریافت کنید.

اظهار تجهیزات پزشکی در سامانه EPL

این مرحله مربوط به ورود کالا به گمرک ایران می شود. شما باید تجهیزات پزشکی وارداتی را در سامانه EPL اظهار کنید. بنابراین باید اطلاعات دقیق تجهیزات پزشکی را در سامانه ثبت نمایید و مدارک ضروری مانند بارنامه، فاکتور فروش و مجوز ثبت سفارش را ضمیمه کنید. فراموش نکنید که دریافت قبض انبار یکی از مراحل مهم ترخیص تجهیزات پزشکی است. شما باید تجهیزات وارد شده را در انبار گمرک ثبت کنید و قبض انبار را که شامل اطلاعات دقیق تجهیزات می شود دریافت نمایید.

اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو

تجهیزات پزشکی وارداتی باید مورد بررسی سازمان غذا و دارو قرار گیرند و به تایید سازمان برسند تا فرآیند ترخیص آن ها تکمیل شود. در این مرحله تجهیزات پزشکی با اسناد ثبت شده در سازمان کل تجهیزات پزشکی مطابقت داده می شود و بعد از تایید سازمان غذا و دارو مجوز نهایی ترخیص ارائه می شود. دقت داشته باشید که تجهیزات پزشکی با توجه به نوع دسته بندی که در آن قرار دارند مجوز جداگانه ای از سازمان غذا و دارو دریافت می کنند.

اخذ مجوز از سازمان انرژی اتمی

برخی تجهیزات پزشکی خاص مانند دستگاه های رادیولوژی و تجهیزات MRI نیازمند دریافت مجوزهای پرتوی هستند که باید از سازمان انرژی اتمی دریافت شود.

اخذ تاییدیه سازمان استاندارد ملی ایران

تجهیزات پزشکی وارداتی باید استانداردهای ISO، CE و FDA را داشته باشند و مطابق با قوانین و استانداردهای داخلی باشند. در نتیجه باید گواهی های مرتبط با استاندارند تجهیزات پزشکی را از اداره استاندارد ایران دریافت کنید.

طی شدن بازرسی گمرک

تجهیزات پزشکی در گمرک مورد ارزیابی و بازرسی قرار می گیرند. سلامت تجهیزات پزشکی و بی نقص بودن آن ها بررسی می شود و اطلاعات دقیق تجهیزات به طور دقیق با اطلاعات ثبت شده در سامانه مطابقت داده می شود. کارشناسان گمرکی در صورت مطابقت، اظهارنامه گمرکی را تایید می کنند.

ثبت تجهیزات پزشکی در انبار گمرک

در این مرحله تجهیزات پزشکی در انبار گمرک ثبت می شوند. بسیار مهم است که تجهیزات مطابق با استانداردهای موجود در شرایط بهینه نگهداری شوند. در انتهای این مرحله باید قبض انبار را دریافت کنید. دقت داشته باشید که برخی تجهیزات پزشکی به دلیل شرایط خاص در انبار گمرک نگهداری نمی شوند و به طور مستقیم به مراکز درمانی ارسال می شوند.

تحویل اسناد به گمرک

در این مرحله باید تمامی اسناد اعم از مجوزها، بارنامه، بیمه نامه، قبض انبار، فاکتور و سایر اسناد را به کارشناسان گمرک تحویل دهید. در صورت عدم تطابق اسناد و وجود هر گونه مغایرت ممکن است تجهیزات پزشکی توقیف شوند و فرآیند ترخیص با تاخیر مواجه گردد که باعث افزایش هزینه و زمان ترخیص می شود.

پرداخت عوارض گمرکی

هزینه های گمرکی برای ترخیص تجهیزات پزشکی شامل حقوق گمرکی، مالیات و هزینه های انبارداری می شود. شما بعد از پرداخت تمام هزینه ها طبق تعرفه، رسید پرداخت را دریافت می کنید که باید آن را به گمرک ارائه دهید.

بازرسی فنی تجهیزات پزشکی

در این قسمت از مراحل ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک، تجهیزات پزشکی توسط کارشناسان وزارت بهداشت و کارشناسان گمرک بررسی و ارزیابی فنی می شوند و اصالت آن ها مطابق با قوانین سازمان غذا و دارو کنترل می شود.

اخذ گواهی ترخیص

در انتهای مراحل ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک شما می توانید گواهی ترخیص و برگ سبز گمرکی را دریافت کنید و محموله را به شرکت های حمل و نقل تحویل دهید تا فرآیند انتقال آن از گمرک به مقصد نهایی انجام شود.

تهیه گزارش

دقت داشته باشید که تمامی مدارک مربوط به ترخیص تجهیزات پزشکی باید به مدت 5 سال نگهداری شوند. بنابراین تمامی مدارک را ثبت کنید و گزارشی دقیق از وضعیت تجهیزات و شیوه توزیع آن برای سازمان غذا و دارو ارسال نمایید.

کلام پایانی | مراحل ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک

همانطور که متوجه شدید مراحل ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک پیچیده، دشوار و زمان بر است که نیاز به آگاهی از قوانین گمرکی، آشنایی با مقررات و تخصص بالا دارد. از دریافت مجوزهای ضروری گرفته تا طی کردن مراحل بازرسی تجهیزات و حمل و نقل همگی باید به طور دقیق و اصولی طی شوند تا فرآیند ترخیص بدون هیچ گونه مانعی اجرا گردد. در نتیجه توصیه می شود برای جلوگیری از هزینه های اضافی و برخورد با بن بست های قانونی، از شرکت های مشاور و ترخیص کاران حرفه ای برای ترخیص تجهیزات پزشکی مشاوره و راهنمایی دریافت کنید.