علم پزشکی روز به روز توسعه می یابد و تجهیزات جدیدی به این عرصه اضافه می شوند. کشورها برای عقب نماندن از قافله پیشرفت، اقدام به واردات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی می کنند. در ایران نیز فرآیند واردات تجهیزات دندانپزشکی اهمیت زیادی دارد چرا که هم باعث معرفی و ارائه تکنولوژی های جدید در حوزه پزشکی می شود و هم نیاز متخصصان و دندانپزشکان را برای ارائه بهترین خدمات برطرف می کند.

ترخیص تجهیزات دندانپزشکی از گمرک قواعد و قوانین خاص خودش را دارد. در این مطلب قصد داریم در مورد وظایف ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی گفتگو کنیم. همراه متخصصین شرکت ما باشید که به دلیل تجربه بالای آن ها در ترخیص کالا از گمرک نکات مهمی را می توانید فرا بگیرید .

 دریافت مجوز از ارگان های ذیربط

ترخیص تجهیزات دندانپزشکی نیاز به دریافت مجوز از ارگان های ذیربط مانند سازمان انرژی اتمی، سازمان غذا و دارو، وزارت بهداشت و درمان و سازمان ملی استاندارد ایران دارد. ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی این مجوزها را دریافت می کنند. دریافت این مجوزها نیاز به طی کردن مراحل قانونی دارد و عمدتا به صورت الکترونیکی می باشد. با این حال تمام پیگیری ها اعم از مراجعه به ارگان ها و اخذ مجوزها به عهده ترخیص کاران است.

اخذ نامه از کمپانی خارجی

یکی از مهمترین وظایف ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی، دریافت نامه نمایندگی معتبر از کمپانی تولید کننده خارجی می باشد. این نامه باید در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی به ثبت برسد تا فرآیند ترخیص بدون مانع انجام شود. این نامه اثبات می کند که دستگاه با رضایت تولید کننده به کشور وارد شده است و دارای اصالت می باشد. در نتیجه استفاده از تجهیزات در ایران بلامانع خواهد بود.

اخذ کد IRC برای تجهیزات دندانپزشکی

تجهیزات دندانپزشکی باید دارای کد IRC باشند تا در فرآیند ترخیص آن ها مشکلی رخ ندهد. IRC مخفف Iran Registration Code می باشد. این کد توسط سازمان غذا و دارو ارائه می شود و نشان می دهد که تجهیزات دندانپزشکی وارداتی به صورت قانونی امکان به فروش رسیدن در بازارهای داخلی را دارند. به موجب این کد، ایمنی، کیفیت و سلامت تجهیزات دندانپزشکی مورد تایید قرار می گیرد و اصالت تجهیزات به اثبات می رسد.

ارائه مدارک و مستندات به سازمان تجهیزات پزشکی

یکی از مهمترین موارد در ترخیص تجهیزات دندانپزشکی، ارائه مستندات و مدارکی است که اثبات می کند دستگاه های دندانپزشکی از لحاظ ایمنی و عملکرد مورد تایید هستند. این مستندات باید به اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه شود. ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی با توجه به دستورالعمل های ابلاغی در مورد هر تجهیز، این مدارک و مستندات را تهیه می کنند و به ارگان مربوطه ارائه می دهند.

ثبت سفارش

یکی از مهمترین اقدامات ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی، ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت می باشد. ثبت سفارش باید دقیقا طبق پروفرما صورت گیرد تا مجوز ورود تجهیزات دندانپزشکی صادر گردد. بعد از ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت، لازم است که این درخواست برای اداره کل تجهیزات پزشکی صادر گردد. زمانی که این درخواست توسط اداره کل تجهیزات پزشکی مورد تایید قرار گرفت، باید کارمزد ثبت سفارش پرداخت گردد.

حمل و اظهار تجهیزات دندانپزشکی به گمرک

زمانی که مجوز ثبت سفارش اخذ شود، باید برای حمل و اظهار تجهیزات دندانپزشکی به گمرک اقدام کرد. ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی بعد از این مرحله برای دریافت شماره کوتاژ اقدام می کنند. در ادامه نیز باید تاییدیه سازمان غذا و دارو برای خروج تجهیزات اخذ گردد. در این مرحله لازم است که اطلاعات دقیق مربوط به تجهیزات دندانپزشکی مطابق با اظهارنامه گمرکی در سامانه غذا و دارو ثبت شود.

ارائه گواهی فروش در کشور سازنده

برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی در ایران، باید اثبات کنید که این تجهیزات در بازارهای اروپایی و آمریکایی به فروش می رسند و دارای تاییدیه بین المللی هستند. در نتیجه باید برخی گواهی های ضروری را دریافت کنید. گواهی های ISO، CE، EG و FDA اثبات می کنند که تجهیزات دندانپزشکی در بازارهای جهانی به فروش می رسند. یکی از مهمترین وظایف ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی ارائه این مدارک می باشد.

یکی از مهمترین وظایف ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی، بررسی دقیق پروفرما و اطلاعات آن می باشد. این بررسی به منظور مطابقت دادن ظوابط واردات تجهیزات پزشکی انجام می شود تا در گمرک به مشکل نخورید.

تعیین تعرفه های گمرکی

ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی به دلیل داشتن تجربه و تخصص در این زمینه به خوبی می توانند عوارض و تعرفه های گمرکی را برای وارد کننده محاسبه کنند. اجرای صحیح و دقیق مراحل ترخیص می تواند باعث کاهش این هزینه ها شود. ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی وظیفه دارند معافیت های گمرکی را در مورد تجهیزات خاص بررسی کنند چرا که برخی تجهیزات پزشکی ممکن است از پرداخت عوارض و مالیت معاف شده باشند.

ارائه گواهی تضمین کیفیت

تجهیزات دندانپزشکی باید برای ترخیص شدن تحت بازرسی قرار گیرند تا گواهی تضمین کیفیت آن ها صادر شود. ترخیص کاران هماهنگی های مربوط به اخذ این گواهی را انجام می دهند و گواهی های لازم را به مراجع ذیربط ارائه خواهند داد.

اخذ پروانه فعالیت

ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی برای واردکنندگان پروانه فعالیت دریافت می کنند. این پروانه اصالت و کیفیت تجهیزات را نشان می دهد و امکان بهره برداری از تجهیزات دندانپزشکی در ایران را فراهم می کند.

بررسی مدارک و مجوزها

ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی از کامل بودن مدارک برای ترخیص اطمینان حاصل می کنند. تکمیل بودن مدارکی چون پروفرما، پکینگ لیست و فاکتور خرید و بیمه نامه و بارنامه به عهده ترخیص کاران است. تجهیزات دندانپزشکی برای اینکه مورد تایید قرار بگیرند باید نظارت و بازرسی شوند. یکی از مهمترین وظایف ترخیص کاران تجهیزات دندانپزشکی این است که تجهیزات را برای اخذ تاییدیه های مورد نیاز به سازمان بهداشت معرفی کنند.

ارزیابی تجهیزات دندانپزشکی

تجهیزات دندانپزشکی باید طبق کد تعرفه گمرکی یا همان HS کد دسته بندی شوند. ترخیص کاران به طور دقیق اظهارنامه را با تجهیزات و کالاهای وارداتی مطابقت می دهند تا هیچ گونه عدم انطباقی وجود نداشته باشد.

کلام پایانی

ترخیص تجهیزات دندانپزشکی نیاز به تخصص، مهارت و تجربه دارد. این فرآیند کمی طولانی تر از ترخیص کالاهای عادی است و دلیل آن حساسیت ویژه ای می باشد که در مورد تجهیزات پزشکی وجود دارد. به همین دلیل مهم است که فرآیند ترخیص تجهیزات دندانپزشکی را به افراد متخصص و مجرب بسپارید تا از چالش های این مسیر در امان باشید و با کمترین هزینه بتوانید تجهیزات دندانپزشکی وارداتی را ترخیص نمایید.