گاهی اوقات از گوشه و کنار می شنویم که برخی بازرگانان واردات دارو در فرآیند ترخیص با مشکل مواجه اند و به دلیل تاخیر در ترخیص متحمل هزینه های سنگینی شده اند. ترخیص دارو از گمرک پروسه پیچیده ای است که نیاز به مدارک و اسناد زیادی دارد. از آنجایی که داروها تاثیر مستقیم در سلامت عمومی جامعه دارند، نظارت خاصی بر روند واردات و ترخیص آن ها اعمال می شود.

اگر می خواهید در این روند با مشکل مواجه نشوید و مشکلات حقوقی و قانونی برای شما ایجاد نشود، باید دست پر به میدان بروید و لیست کاملی از اسناد را ارائه دهید. در این مطلب قصد داریم در مورد مدارک مورد نیاز برای ترخیص دارو از گمرک صحبت کنیم. همراه ما باشید. فراسان ترخیص را امین ترخیص کالا از گمرک برای خود بدانی زیرا با وجو متخصصین کار بلد کار های شما در کمترین زمان انجام خواهد شد.

کارت بازرگانی معتبر

یکی از ضروری ترین اسناد برای ترخیص دارو از گمرک، کارت بازرگانی معتبر است که اشخاص حقیقی و حقوقی باید به گمرک ارائه دهند تا قانونی بودن فعالیت آن ها در زمینه واردات دارو اثبات شود.

اسناد هویتی وارد کننده دارو

وارد کننده دارو باید اسناد هویتی مانند کارت ملی و شناسنامه را به گمرک ارائه دهد.

درخواست رسمی واردات و ترخیص دارو

این گواهی نشان می دهد که واردات دارو ضرورت داشته و علت نیاز به واردات دارو در این گواهی درج می شود.

مجوز واردات از سازمان غذا و دارو

ارائه مجوز واردات معتبر از سازمان غذا و دارو جهت ترخیص دارو از گمرک ضروری است.

مجوز قانونی بودن فعالیت شرکت وارد کننده دارو

یکی از مدارک مهم که برای ترخیص دارو از گمرک باید ارائه دهید مجوز قانونی بودن شرکت سازنده دارو است. این مجوز شامل جزئیات دقیق تولیدکننده و کارخانه سازنده دارو می شود و برای شفاف سازی اعتبار منبع تولید ضروری است.

نسخه اصلی ثبت سفارش

این مجوز را باید از سامانه جامع تجارت دریافت کنید و به گمرک ارائه دهید

فاکتور تجاری محموله دارویی

این فاکتور شامل جزئیات دقیق محموله دارویی می شود و اطلاعاتی مانند مشخصات دارو، قیمت دارو و اطلاعات فروشنده را در بر دارد.

پکینگ لیست داروها

فهرست بسته بندی یا همان پکینگ لیست از جمله مدارک ضروری برای ترخیص دارو از گمرک است که شامل جزئیات بسته بندی، وزن بسته های دارو، تعداد داروها و نوع بسته بندی داروها می شود.

بارنامه حمل دارو

بارنامه حمل یکی از مدارک ضروری است که اطلاعات مهمی مانند شیوه حمل و نقل و هزینه های حمل و نقل دارو را در بر دارد.

گواهی مبدا

این مدرک باید توسط اتاق بازرگانی کشور واردکننده صادر شود و به گمرک ایران ارائه گردد.

برچسب دارو

برچسب داروهای وارداتی شامل اطلاعاتی از جمله ترکیبات دارو، موارد منع مصرف، شیوه مصرف دارو، شیوه نگهداری و تاریخ انقضا می شود.

پروانه ساخت دارو

پروانه ساخت دارو مجوزی است که نشان می دهد داروی وارداتی مجوز تولید در کارخانه های داخلی را دارد و مطابق با استانداردهای ملی ایران تولید شده است.

پیشنهاد فراسان ترخیص: هزینه‌ های ترخیص دارو از گمرک را می توانید به طور کامل درین مقاله مطالعه کنید.

مدارک فنی و بهداشتی دارو

در این بخش تعدادی از مهمترین مدارک فنی و بهداشتی ترخیص دارو از گمرک را مطرح کرده ایم:

• پروفرما اینویس

این مدرک شامل اطلاعاتی نظیر توافقات بین خریدار و فروشنده دارو می شود.

• گواهی اصالت دارو

گواهی COA یا همان Certificate of analysis مدرکی است که کیفیت و اصالت دارو را تایید می کند.

• گواهی فروش دارو

این گواهی مجاز بودن فروش دارو در ایران را نشان می دهد.

• گواهی بهداشت

این گواهی تاییدیه ای است که نشان می دهد سلامت دارو از سمت مراجع قانونی و معتبر در ایران مورد پذیرش قرار گرفته است.

• گواهی عدم آلودگی دارو

برای ترخیص دارو از گمرک باید گواهی عدم آلودگی ارائه دهید که نشان می دهد محموله های دارویی عاری از آلودگی هستند. این گواهی به ویژه برای داروهایی که ممکن است در معرض آلودگی های هسته ای قرار گیرند ضروری می باشد.

تاییدیه سازمان غذا و دارو

این مدرک شامل تاییدیه های سازمان غذا و دارو برای واردات، ترخیص و توزیع دارو می شود.

مجوز ثبت دارو

این مجوز برای داروهایی که نیازمند ثبت رسمی در ایران هستند ضروری است.

استانداردهای بین المللی دارو

برخی اسناد و مدارک مبتنی بر دارا بودن استانداردهای بین المللی مانند GMP و ISO برای اثبات ضمانت کیفی دارو ضروری است.

اسناد و مدارک حمل و بیمه برای ترخیص دارو از گمرک ضروری هستند:

• بیمه نامه حمل دارو: این سند ایمنی محموله دارویی را ضمانت می کند.
• رسید تخلیه دارو: این رسید مدرکی برای اثبات تحویل دارو به گمرک است.
• قبض انبار محموله دارویی: این رسید ورود محموله دارویی به انبار گمرک را نشان می دهد.

مدارک بانکی

مدارک بانکی ترخیص دارو از گمرک شامل مدارکی چون رسید پرداخت عوارض گمرکی و تعهدنامه پرداخت مالیات و عوارض می شود. رسید انتقال ارز نیز جزو یکی از مدارک مهم مالی است که نشان می دهد هزینه دارو به فروشنده خارجی پرداخت شده است.

مجوز کنترل دما

این مجوز برای ترخیص داروهایی که به شرایط دمایی خاصی برای نگهداری نیاز دارند ضروری است.

مجوز حمل مواد دارویی مخدر

این مجوز برای ترخیص داروهایی که در دسته آرامبخش های قوی یا مواد دارویی مخدر هستند الزامی می باشد.

گواهی تشخیص دارو

این گواهی برای ترخیص داروهای آزمایشگاهی الزامی است.

نامه نمایندگی شرکت دارویی

اگر شما به عنوان واردکننده، نمایندگی رسمی شرکت تولید کننده دارو را دارید باید این مدرک را ارائه دهید.

گزارشات بالینی دارو

برخی داروها برای ترخیص نیازمند ارائه گزارشات بالینی هستند که بنا به درخواست گمرک یا سازمان غذا و دارو باید ارائه شود.

کلام پایانی |مدارک مورد نیاز برای ترخیص دارو از گمرک

ارائه اسناد و مدارک لازم برای ترخیص دارو از گمرک باعث تسریع در فرآیند ترخیص دارو می شود و از بروز تخلفات قانونی جلوگیری می کند. تکمیل بودن مدارک و اسناد در زمان ترخیص دارو از گمرک جلوی هزینه های اضافی را می گیرد. بنابراین توصیه می شود در زمان ترخیص با در دست داشتن تمامی مدارک قانونی با تاریخ های به روز و معتبر جلوی اتلاف وقت و هزینه را بگیرید. بدین منظور توصیه می شود که حتما از ترخیص کاران حرفه ای مشورت دریافت کنید تا شما را در تکمیل این مدارک و طی کردن ساده و بی دردسر مراحل ترخیص کمک کنند.