برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی در ایران باید مجموعه ای از مدارک را به ارگان های قانونی و اداره گمرک ارائه دهید. برخی از این مدارک توسط نهادهای داخلی صادر می شوند و برخی دیگر از فراسوی مرزها توسط سازنده یا فروشنده خارجی ارائه می شوند. در این مطلب قصد داریم تمامی مدارک مورد نیازبرای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی که در داخل و خارج ایران صادر می شوند را مورد بررسی قرار دهیم. همراه ما باشید.
فراسان ترخیص امین شما در ترخیص کالا از گمرک است و تنها کافی است کار خودتان را به شرکت بسپارید و دیگر به فکر چیز دیگری نباشید.
مدارک الزامی برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی که داخل ایران صادر می شوند
در این بخش به مدارک مورد نیاز برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی که داخل کشور صادر می شوند می پردازیم:
مجوز واردات از سازمان غذا و دارو
برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی باید مجوزهای ضروری را از سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت کنید. این مجوزها شامل موارد زیر می شوند:
- مجوز IRC یا Import Registration Certificate
این مجوز برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی ضروری است و نشان می دهد که تجهیز مورد نظر در لیست تجهیزات مجاز اداره کل تجهیزات پزشکی قرار دارد و استانداردهای لازم برای استفاده در ایران را دارد. بدون این مجوز امکان ثبت سفارش وجود ندارد.
- مجور Release Permit
این مجوز بعد از ورود تجهیزات دندانپزشکی به گمرک صادر می شود و نشان از تطابق تجهیزات با مستندات ارائه شده دارد. بدون این مجوز امکان ترخیص تجهیزات دندانپزشکی از گمرک وجود ندارد. برای دریافت این مجوز باید بارنامه، پروفرما و فاکتور تجاری را همراه با نتایج آزمایشات به اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه دهید.
مجوز ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت
برای واردات تجهیزات دندانپزشکی به ایران باید سفارش خود را در سامانه جامع تجارت ثبت کنید و کد رهگیری دریافت کنید.
پیشنهاد فراسان ترخیص: لیست تجهیزات دندانپزشکی مجاز و ممنوعه به ایران را د راین مقاله به طور کامل مطالعه کنید.
مجوز ارز از بانک مرکزی یا صرافی معتبر
برای اینکه بتوانید هزینه ها را به فروشنده خارجی پرداخت کنید باید تاییدیه تامین ارز از بانک مرکزی داشته باشید. بنابراین با ارائه مدارک به بانک یا صرفی معتبر باید این مجوز را دریافت کنید تا ارز نیمایی به سفارش شما تخصیص گردد.
مجوز ترخیص از سازمان انرژی اتمی
اگر تجهیزات دندانپزشکی در دسته تجهیزاتی قرار دارند که از فناوری های مرتبط با انرژی هسته ای استفاده می کنند، باید این مجوز را دریافت کنید.
اظهارنامه گمرکی
این مدرک برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی ضروری است و نشان دهنده ارزش محموله و مشخصات فنی آن می باشد. برای دریافت این مدرک باید وارد سامانه EPL گمرک شوید. این مدرک پایه و اساس تعیین تعرفه گمرکی برای پرداخت مالیات و عوارض می باشد.
گواهی بازرسی داخلی
برخی تجهیزات دندانپزشکی نیازبه بازرسی های داخلی دقیق تر دارند. بدین منظور باید مجوز بازرسی های داخلی مرتبط با نهادهای ذیربط را دریافت کنید.
مدارک الزامی برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی که خارج از ایران صادر می شوند
برخی مدارک ترخیص تجهیزات دندانپزشکی توسط سازنده و فروشنده خارجی صادر می شوند. این مدارک به شرح زیر هستند:
فاکتور تجاری
یکی از ضروری ترین مدارک برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی، فاکتور تجاری است که اطلاعات مهمی نظیر قیمت و شرایط پرداخت هزینه را در بر دارد و توسط فروشنده صادر می شود.
پروفرما اینویس
این گواهی نیز توسط فروشنده صادر می شوند و همان پیش فاکتور است که جزئیات دقیق تجهیزات دندانپزشکی مانند قیمت و شرایط معامله را در بر دارد. تا زمانی که این گواهی مهم را دریافت نکنید امکان اخذ مجوزهای ضروری در ایران وجود ندارد.
پکینگ لیست
از دیگر مدارک مهم برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی، پکینگ لیست است که شیوه بسته بندی تجهیزات و تعداد و وزن دقیق بسته ها را در بر دارد. این مدرک برای مطابقت دادن اطلاعات مربوط به محموله با اظهارنامه و بارنامه ضروری است.
بارنامه حمل
این مدرک توسط شرکت حمل و نقل صادر می شود و مشخصات حمل را در بر دارد. مجوز Bill of Loading برای حمل دریایی و Airway Bill برای حمل هوایی صادر می شود.
گواهی آنالیز کیفی
این گواهی توسط تولید کننده اصلی تجهیزات دندانپزشکی صادر می شود و نشان دهنده رعایت استانداردهای کیفی در ساخت تجهیزات می باشد.
گواهی سازنده یا Certificate of manufacture
این گواهی توسط تولیدکننده تجهیزات دندانپزشکی صادر می شوند و نشان از استانداردهای تولید کارخانه دارد و اطلاعات کارخانه سازنده را در بر می گیرد. این گواهی نشان می دهد که منبع خریداری تجهیزات دندانپزشکی معتبر می باشد.
گواهی نمایندگی رسمی
چنانچه تجهیزات دندانپزشکی توسط نمایندگی های معتبر و قانونی مورد تایید سازنده وارد ایران می شوند باید گواهی نمایندگی را نیز اخذ نموده و برای ترخیص ارائه دهید.
گواهی FDA و CE
این گواهی نشان از استانداردهای بین المللی تجهیزات دندانپزشکی مطابق با الزامات آمریکا و اروپا دارد و توسط سازنده خارجی ارائه می شود.
گواهی ثبت محصول
این مدرک اثبات می کند که تجهیزات دندانپزشکی ساخته شده در کشور اصلی توسط سازمان های بهداشتی و ارگان های قانونی مورد تایید قرار گرفته اند.
برگه MDS
این مدرک اطلاعات ایمنی تجهیزات دندانپزشکی را در بر دارد.
کاتالوگ فنی تجهیزات دندانپزشکی
ارائه این گواهی برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی ضروری است. این گواهی نشان می دهد که بهترین شرایط نگهداری دستگاه چیست و طرز کار آن چگونه است.
مدارک الزامی مرتبط با بازرسی فنی ترخیص تجهیزات دندانپزشکی
ارائه گواهی های مرتبط با تست و ارزیابی تجهیزات دندانپزشکی جهت ترخیص این تجهیزات ضروری می باشد:
گواهی تطبیق کالا COC
این گواهی نشان دهنده مطابقت داشتن تجهیزات دندانپزشکی با الزامات فنی و قانونی ایران می باشد و توسط شرکت های بازرسی بین المللی صادر می شود.
گواهی آنالیز فنی
در صورتی که سازمان غذا و دارو درخواست گواهی آنالیز فنی را داشته باشد باید این مدرک را برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی ارائه دهید.
کلام پایانی
برای ترخیص تجهیزات دندانپزشکی در ایران باید همکاری پیوسته با سازمان غذا و دارو، اداره کل تجهیزات پزشکی و گمرک داشته باشید.شما مدارک متعددی مانند مجوز سازمان غذا و دارو، فاکتور تجاری، پکینگ لیست و مجوزهای مربوطبه تست و آنالیز فنی دستگاه ها و تجهیزات دندانپزشکی را باید ارائه دهید. از آنجایی که حجم مدارک و مستندات مورد نیاز برای ارائه جهت ترخیص تجهیزات دندانپزشکی زیاد است، توصیه می کنیم که حتما در این مسیر از کمک مشاوران خبره و حرفه ای بهره بگیرید تا بدون اتلاف وقت و هزینه موفق به ترخیص تجهیزات دندانپزشکی شوید.
