ترخیص تجهیزات پزشکی در ایران متفاوت از کشورهای دیگر می باشد. این تفاوت به دلیل پیچیدگی های قانونی، محدودیت های بین المللی، تفاوت در زیرساخت ها، تفاوت در سیاست های اجرایی و تفاوت در رویکردها رخ می دهد. شناسایی این تفاوت ها و تمرکز روی این موارد کمک می کند تا بتوان نقاط ضعف سیستم های داخلی را شناسایی کرد و راهکارهای کلیدی برای بهبود روند ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک ایران ارائه داد. مجموعه فراسان ترخیص به عنوان یکی از مجموعه های حرفه ای در زمینه ترخیص تجهیزات پزشکی، با توانایی بالا در مدیریت چالش ها به شما در کاهش هزینه ها و تسریع روند ترخیص تجهیزات پزشکی کمک می کند.
ما در فراسان ترخیص به شما کمک می کنیم تا پیچیدگی های قانونی این مسیر را به آسودگی پشت سر بگذارید و ترخیص کالا از گمرک خود را در سریع ترین زمان ممکن انجام دهید.
تفاوت در رویکرد ایران و سایر کشورها به تجهیزات پزشکی نوآورانه
بسیاری از تجهیزات پزشکی نوین و نوآورانه در ایران به دلیل ناآگاهی به سختی مورد پذیرش قرار می گیرند. از طرفی ممکن است زیرساخت های کافی برای به کارگیری برخی دستگاه و تجهیزات پزشکی وجود نداشته باشند و یا این موضوع نیازمند بررسی های بیشتری باشد. به همین دلیل تجهیزات پزشکی نوین روند ترخیص طولانی تری در ایران دارند. این در حالی است که در کشورهای پیشرفته به دلیل آگاهی از تکنولوژی های نو و وجود استانداردهای سطح بالا روند ترخیص تجهیزات پزشکی با سرعت بیشتری اتفاق می افتد.
لزوم گواهی انطباق برای ترخیص تجهیزات پزشکی در ایران
برای ترخیص تجهیزات پزشکی در ایران، علاوه بر وجود استاندارد های بین المللی، وجود گواهی COC برای انطباق با استاندارد های ملی نیز الزامی است. در حالی که در اغلب کشورها استانداردهای بین المللی ISO و FDA کافی تلقی می شود.
پیشنهاد فراسان ترخیص: عواملی که فرآیند ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک را کند می کنند را می توانید در این مقاله مطالعه کنید.
مقایسه ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک در ایران و دیگر کشورها از لحاظ قوانین
ترخیص تجهیزات پزشکی در ایران تحت نظارت سازمان هایی مانند وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو انجام می شود. برای ورود حتی کوچکترین اقلام پزشکی نیاز است که مجوزهای قانونی از این مراجع دریافت شود و تجهیزات کاملا مطابق با استانداردهای داخلی باشند. این قوانین و مقررات گاهی اوقات به قدری پیچیده می شود که ممکن است دست و پا گیر شوند و روند ترخیص را به تعویق بیندازند.
در مقابل کشورهای اروپایی را داریم که از سیستم هماهنگ شده CE Mark برای کنترل و تایید تجهیزات پزشکی استفاده می کنند. وجود چنین سیستم یکپارچه و هماهنگی در کشورهای اروپایی باعث سرعت گرفتن روند ترخیص تجهیزات پزشکی می شود.
برای ترخیص تجهیزات پزشکی در کشورهای آمریکایی، این تجهیزات باید مطابق با قوانین FDA باشند. کشورهای آمریکایی از سیستم های تکنولوژیک برای ترخیص تجهیزات پزشکی استفاده می کنند با این حال استانداردهای ترخیص تجهیزات پزشکی در این کشورها به مراتب پیچیده تر و سختگیرانه تر از سایر کشورها می باشد.
ارائه مدارک ترجمه شده برای ترخیص تجهیزات پزشکی در ایران
برای ترخیص تجهیزات پزشکی در ایران لازم است که مدارک ترجمه شده را ارائه دهید. به عنوان مثال بیمه نامه، گواهی مبدا و مدارک حمل و نقل تجهیزات باید به زبان فارسی ترجمه شوند. این در حالی است که برای ترخیص تجهیزات پزشکی در کشورهای دیگر نیاز به ترجمه مدارک نیست.
گواهی بازرسی کالا در ایران و سایر کشورها
یکی از ضرورت های ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک ایران ارائه گواهی بازرسی قبل از حمل است. این مدرک باید توسط یک شرکت معتبر بازرسی صادر شود. این در حالی است که در بسیاری از کشورهای خارجی این بازرسی برای تجهیزاتی که استانداردهای جهانی را دارند الزامی نیست.
عدم دخالت مستقیم واردکننده در کشورهای خارجی
روند ترخیص تجهیزات پزشکی در ایران به گونه ای است که واردکننده باید در موارد خاصی برای اخذ تاییدیه ها به نهادهایی مانند وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو مراجعه کند. این در حالی است که در کشورهای خارجی این روند به صورت سیستماتیک رخ می دهد و نیاز به دخالت مستقیم وادکننده وجود ندارد.
مدت زمان ترخیص تجهیزات پزشکی در ایران و سایر کشورها
ترخیص تجهیزات پزشکی در ایران زمان بر تر از کشورهای اروپایی و آمریکایی است. این موضوع به دلیل وجود سیستم های بروکراتیک رخ می دهد. بسیاری از مجوزها به صورت فیزیکی اخذ می شوند و معمولا با فقدان سیستم های الکترونیک و پیشرفته مواجه هستیم. این در حالی است که در کشورهای پیشرفته سیستم های دیجیتال و خودکار مانند سیستم گمرک الکترونیک E-Customs زمان ترخیص تجهیزات پزشکی را کاهش می دهد.
تفاوت در معیارهای بازرسی تجهیزات پزشکی در زمان ترخیص
بازرسی عمده تجهیزات پزشکی در ایران به صورت دستی انجام می شود و همین موضوع باعث بروز خطای انسانی می شود. این در حالی است که کشورهای پیشرفته آمریکایی و اروپایی با استفاده از سیستم های هوش مصنوعی و اسکنرهای پیشرفته این بازرسی ها را انجام می دهند.
متفاوت بودن تعرفه ترخیص تجهیزات پزشکی در ایران و کشورهای دیگر
نوسانات ارزی در ایران باعث شده تا هزینه های ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک ایران دائما در حال افزایش باشد. اغلب واردکنندگان با نرخ مشخصی روبرو نیستند و باید در بحث مدیریت هزینه بسیار قوی عمل کنند. ثبات شرایط اقتصادی در کشورهای دیگر این نوسانات را کاهش داده و تاجران تجهیزات پزشکی اغلب با نرخ های ثابت و مشخصی روبرو هستند.
قانون گریزی در ایران و سایر کشورها
متاسفانه پیچیدگی های قانونی در زمینه ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک ایران باعث شده بسیاری از واردکنندگان تجهیزات پزشکی در ایران به قانون گریزی روی بیاورند. بارها اخبار پرداخت رشوه و نفوذهای غیر قانونی در زمینه ترخیص تجهیزات پزشکی در ایران را شینده ایم. این موضوع در کشورهای دیگر به موجب سیستم های نظارتی قوی و پیشرفته ای چون بلاکچین به حداقل رسیده است.
کلام پایانی | مقایسه ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک در ایران و دیگر کشورها
همانطور که متوجه شدید در ایران به دلیل نقص در زیرساخت ها و عدم توسعه سیستم های دیجیتالی، روند ترخیص تجهیزات پزشکی با چالش همراه است. اگر به دنبال تسریع و بهینه سازی روند ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک ایران هستید، بدون شک همکاری با شرکت ترخیص معتبر فراسان ترخیص می تواند بخش زیادی از نگرانی های شما را رفع کند. در نتیجه دیگر نگرانی محدودیت های بین المللی، بروکراسی های موجود، نقص در زیرساخت ها و قوانین دست و پا گیر نخواهید بود و می توانید با خیال راحت در سریع ترین زمان ممکن محموله های پزشکی را ترخیص نمایید.