داروهای گیاهی از عصاره طبیعی گیاهان حاصل می شوند در حالی که داروهای شیمیایی حاصل ترکیبات سنتزی و فرآوری شده در آزمایشگاه هستند. به همین دلیل داروهای شیمیایی در فرآیند هایی مانند تلید، توزیع و واردات مورد نظارت های سختگیرانه تری قرار می گیرند. به طور کلی فرآیند ترخیص داروهای شیمیایی و گیاهی جرو فرآیندهای پیچیده گمرکی محسوب می شود که نیاز به دانش، تخصص و تجربه بالایی دارد.
شرکت فراسان ترخیص با توشه ای پربار از تجربه و دانش و اشراف کامل به استانداردهای بهداشتی و رویه های مربوطبه واردات انواع دارو، فرآیند ترخیص داروهای شیمیایی و گیاهی را برای شما واردکنندگان عزیز تسهیل می نماید. در این مطلب قصد داریم تفاوت های ترخیص دارو های شیمیایی و گیاهی را موردبررسی قرار دهیم. همراه ما باشید.
تفاوت در الزامات قانونی و نظارت سازمان غذا و دارو
داروهای شیمیایی به دلیل ترکیبات پیجیده و سنتزی وحساسیت ویژه ای که در حوزهپزشکی ایجاد می کنند، مورد نظارت های سختگیرانه تری برای واردات قرار می گیرند. این نظارت سختگیرانه عموما ازجانب سازمان غذا و دارو اعمال می شود. در مقابل داروهای گیاهی را داریم که همچنانتحتنظارت سازمان غذا و دارو هستند اما اخذ مجوز واردات و ترخیص آن ها به مراتب ساده تر است.
مدارک مورد نیاز برای ترخیص داروها
برای ترخیص داروهای شیمیایی باید مجوزهایی نظیر برگه آنالیز دارو، گواهی GMP یا همان گواهی تولید دارو در شرایط مطلوب، مجوز واردات از سازمان بهداشت و برگه ثبت محصول اخذ گردد. برای ترخیص داروهای گیاهی علاوه بر اخذ این مدارک باید گواهی ارگانیک یا تاییدیه طبیعی بودن دارو نیز اخذ گردد.
استانداردهای نظارتی
استانداردهای نظارتی برای ترخیص داروهای شیمیایی و گیاهی متفاوت است. برای ترخیص داروهای شیمیایی باید آزمایش های کنترل کیفی و تست های زیست سازگار بودن دارو انجام شود. در مقابل داروهای گیاهی باید از فیلترهای طب سنتی عبور کنند و استانداردهای طب سنتی را داشته باشند و توسط آطمایش های خلوص گیاهی ارزیابی شوند.
پیشنهاد فراسان: نقش مشاوران گمرکی در تسریع ترخیص تجهیزات پزشکی و دارو را در این مقاله به طور دقیق مطالعه کنید.
تفاوت در شیوه قرنطینه داروهای شیمیایی و گیاهی
داروهای شیمیایی برای اینکه فرآیند ترخیص را پشت سر بگذارند باید در قرنطینه های طولانی تری قرار بگیرند. این قرنطینه های طولانی ثابت می کند که ترکیبات شیمیایی داروها با استانداردهای بین المللی سازگاری دارد. این در حالی است که مدت زمان قرنطینه داروهای گیاهی به نسبت داروهای شیمیایی کمتر است. برخی داروهای گیاهی درطی قرنطینه باید آزمایشاتی مانند تست آلاینده و فلزات سنگین را پشت سر بگذارند. در چنین شرایطی ممکن است مدت زمان قرنطینه طولانی تر شود.
تفاوت در ممنوعیت های وارداتی دارو
برخی داروهای شیمیایی به دلیل وجود ترکیباتی مانند مخدرها، ترکیبات هورمونی و آنتی بیوتیک ها در لیست داروهای ممنوعه قرار دارند و فرآیند ترخیص آن ها انجام نمی شود. این در حالی است که ممنوعیت داروهای گیاهی متفاوت است. داروهای گیاهی در صورتی که دارای ترکیبات خاص و غیر مجاز باشند و خاصیت درمانی آن ها اثبات نشده باشند توقیف می گردند و ترخیص آن ها انجام نمی شود.
تفاوت در هزینه های ترخیص
هزینه ترخیص داروهای شیمیایی بیشتر از داروهای گیاهی است. داروهای شیمیایی آزمایشهای کنترل کیفی بیشتری را پشت سر می گذارند و به همین دلیل هزینه این آزمایش ها بیشتر است. از طرفی حقوق عوارض گمرکی داروهای شیمیایی بیشتر از داروهای گیاهی است. هر چند که گاهی اوقات تعرفه های حمایتی شامل داروهای شیمیایی می شود و این هزینه کاهش پیدا می کند.
تفاوت در مدت زمان ترخیص داروها
مدت زمان ترخیص داروهای شیمیایی در مقایسه با داروهای گیاهی بیشتر است. این موضوع به دلیل بیشتر بودن تعداد آزمایش ها و آنالیزهایی است که روی داروهای شیمیایی انجام می شود. داروهای شیمیایی با دقت و حساسیت بیشتری مورد بازرسی و ارزیابی های کیفی قرار می گیرند و به همین دلیل فرآیند آنالیز این داروها مدت زمان بیشتری طول می کشد. این در حالی است که داروهای گیاهی در مدت زمان کمتری ترخیص می شوند. البته به شرطی که شما کاملا به قوانین آشنایی داشته باشید و فرآیند ترخیص را به درستی و طبق اصول طی کنید.
تفاوت در الزامات بسته بندی داروهای گیاهی و شیمیایی
داروهای شیمیایی برای ترخیص باید در بسته بندی هایی قرار گیرند که حاوی اطلاعات مهمی مانند دوز مصرف، ترکیبات فعال، شماره سری ساخت، تاریخ تولید، شرایط نگهداری و تاریخ انقضا و هشدارهای پزشکی باشند. در مورد داروهای گیاهی قوانین سختگیرانه ای در مورد بسته بندی داروها وجود ندارد و ممکن است وجود اطلاعاتی مانند شیوه مصرف دارو و ترکیبات کافی باشد.
تفاوت در بیمه و شیوه حمل و نقل داروها
داروهای شیمیایی در مقایسه با داروهای گیاهی دارای حساسیت بیشتری هستند و به همین دلیل حمل و نقل آن ها با شیوه های خاص تری انجام می شود. در نتیجه برای حمل و نقا داروهای شیمیایی باید از بیمه نامه های خاص استفاده کرد و شرایط کنترل شده ای را از لحاظ دما و شرایط محیطی برای حمل و نقل دارو فراهم کرد. این در حالی است که داروهای گیاهی دارای ریسک پایین تری هستند و می توان با شیوه های ساده تر حمل و نقل آن ها را انجام داد.
اخذ مجوزهای زیست محیطی
داروهای شیمیایی به این دلیل که دارای ترکیبات صنعتی هستند ممکن است در برخی کشورها از جمله ایران نیاز به اخذ مجوزهای زیست محیطی داشته باشند. این در حالی است که داروهای گیاهی حاوی عناصر ارگانیک هستند و سازگاری بیشتری با محیط زیست دارند. با این حال داروهای گیاهی نیز باید از لحاظ خطرات آلودگی میکروبی و کیفیت مواد اولیه مورد بررسی و آنالیزهای دقیق قرار بگیرند.
کلام پایانی
ترخیص داروهای شیمیایی از جنبه های مختلفی چون اخذ مدارک، استانداردها و الزامات، مدت زمان و هزینه ترخیص دارای تفاوت های مهمی با یکدیگر هستند. داروهای شیمیایی به دلیل ترکیبات پیچیده و سنتزی دارای قوانین سختگیرانه تری در روند ترخیص هستند و داروهای گیاهی روند ساده تری را در ترخیص طی می کنند.
شرکت فراسان ترخیص با تجربه و تخصص ویژه ای که در امر ترخیص داروهای شیمیایی و گیاهی دارد، با رعایت تمامی قوانین مسیر دشوار ترخیص را برای شما ساده تر و کم هزینه تر خواهد کرد. شما می توانید تمامی فرآیندهای ترخیص کالا را با اطمینان از کیفیت و سرعت به تیم حرفه ای فراسان ترخیص بسپارید.